Pfanstiehl 喜獲第16個(gè)CDE登記號-鹽酸氨丁三醇Tris HCL-北京西美杰科技有限公司

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Pfanstiehl 喜獲第16個(gè)CDE登記號-鹽酸氨丁三醇Tris HCL

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級鹽酸氨丁三醇Tris HCL（T-154）喜獲CDE登記號F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個(gè)CDE登記號！”

生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著(zhù)至關(guān)重要的作用。Tris （三羥甲基氨基甲烷）和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應用非常廣泛的緩沖液，在維持溶液pH穩定方面發(fā)揮著(zhù)重要作用，Tris Base的應用非常廣泛，可用于藥物生產(chǎn)、有機合成、生物緩沖劑等，而Tris-HCL是Tris和鹽酸（HCL）的混合物，主要作用增加溶液的離子強度，從而穩定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。

目前藥典對Tris HCL無(wú)專(zhuān)論，Pfanstiehl將贊助USP設立Tris HCL的專(zhuān)論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級別，具有高純度，超低內毒素，超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn)，并同時(shí)檢測各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，也是全球首款將亞硝酸鹽加入質(zhì)控標準的Tris Base和Tris HCL，符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。

產(chǎn)品信息：

· 產(chǎn)品名稱(chēng): Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

· 中文名稱(chēng)：鹽酸氨丁三醇

· 分子式：C4H12ClNO3

· 分子量：157.59g/mol

· CAS號：1185-53-1

· 產(chǎn)品貨號：T-154

產(chǎn)品特點(diǎn)：

· 高純度，超低內毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留

· 質(zhì)量指標新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測

· 符合ICH Q3D標準DNA

· 符合GMP標準

· CDE登記號：F20240000584

· DMF登記號：039584

產(chǎn)品應用：

· 緩沖液

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