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2021中國（北京）抗體產(chǎn)業(yè)大會(huì )CAIC將于6月4日-6月5日在北京隆重召開(kāi)。大會(huì )致力于推動(dòng)抗體領(lǐng)域研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，為抗體領(lǐng)域人員與同行搭建一個(gè)高水平的交流平臺，為廣大抗體行業(yè)同仁帶來(lái)一場(chǎng)綜合性的行業(yè)盛會(huì )，讓您一站式獲取行業(yè)知識、了解發(fā)展趨勢、促進(jìn)行業(yè)內的深入交流與合作。西美杰受邀參會(huì )，展位號B01，歡迎廣大業(yè)內人士蒞臨交流與指導。
會(huì )議信息
時(shí)間：6月4日-5日
地點(diǎn)：北京天通苑黃河京都會(huì )議中心3號樓水晶宮大廳
西美杰展位：B01
西美杰展位：B01
會(huì )議日程安排
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2021年6月4日 上午 臨床實(shí)踐 |
2021年6月5日 上午 工藝技術(shù)專(zhuān)場(chǎng) |
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08:00-09:00 |
會(huì )議簽到 |
09:00-09:30 |
動(dòng)物細胞培養技術(shù)及其未來(lái)發(fā)展 |
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09:00-09:30 |
中國抗體新藥研發(fā)的現狀與展望及臨床研究能力的需求 |
09:30-10:00 |
大規模連續生產(chǎn)工藝的設計和應用 |
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09:30-10:00 |
下一代抗體生產(chǎn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與發(fā)展趨勢 |
10:00-10:30 |
生產(chǎn)過(guò)程控制與工藝驗證、工藝變更與管理 |
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10:00-10:30 |
新藥審評政策解讀與IND臨床申請的基本要求 |
10:30-11:00 |
中場(chǎng)休息 |
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10:30-11:00 |
中場(chǎng)休息 |
11:00-11:30 |
QbD在抗體工藝開(kāi)發(fā)中的應用 |
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11:00-11:30 |
FDA近年來(lái)新藥審評政策的變化與臨床開(kāi)發(fā)的策略制定 |
11:30-12:00 |
抗體藥物工藝變更質(zhì)量控制 |
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11:30-12:00 |
臨床期間變更管理和風(fēng)險控制臨床數據管理與分析 |
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2021年6月4日 下午 研發(fā)專(zhuān)場(chǎng) |
2021年6月5日 下午 抗體質(zhì)量控制 |
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13:30-14:00 |
新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC)的開(kāi)發(fā) |
13:30-14:00 |
抗體藥物的結構表征分析 |
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14:00-14:30 |
抗體創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化的藥學(xué)開(kāi)發(fā)策略 |
14:00-14:30 |
上游工藝放大過(guò)程中的策略和風(fēng)險控制 |
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14:30-15:00 |
生物藥報產(chǎn)的質(zhì)量管理要求現狀與趨勢 |
14:30-15:00 |
抗體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性評價(jià) |
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15:00-15:30 |
抗體藥智能化工廠(chǎng)的解決方案 |
15:00-15:30 |
中場(chǎng)休息 |
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15:30-16:00 |
中場(chǎng)休息 |
15:30-16:00 |
生產(chǎn)工藝放大過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量控制 |
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16:00-16:30 |
動(dòng)物細胞培養技術(shù)及其未來(lái)發(fā)展 |
16:00-16:30 |
抗體藥物生物活性測定 |
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16:30-17:00 |
新一代全人源抗體研發(fā)技術(shù) |
16:30-17:00 |
抗體藥物開(kāi)發(fā)中的CMC挑戰 |
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17:00-17:30 |
抗體藥物研發(fā)案例分享與差異化研發(fā)策略探討 |
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西美杰主要產(chǎn)品線(xiàn)
- 細胞培養——細胞培養基基礎成分，超濾植物蛋白胨，復合型細胞培養添加物，雙抗，支原體污染預防/清除/檢測試劑，非程序性降溫細胞凍存液，重組胰酶，消泡劑等；
- 細胞轉染——CHOgro細胞瞬轉系統，GMP級高效低毒性轉染試劑；
- 純化工藝——GMP級DENARASE全能核酸酶，各種藥典級生化試劑（如Tris、Bis-tris、氨基酸、尿素等）
- 質(zhì)量檢測——HCP檢測試劑盒，Protein A檢測試劑盒，Host Cell DNA檢測試劑盒，MVM工藝病毒清除檢測試劑盒，核酸酶檢測試劑盒，另有各類(lèi)二抗、底物、免疫學(xué)輔助試劑等；
- 制劑輔料——高純度、低內毒素、符合多國藥典注射級藥用輔料（如海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、組氨酸、組氨酸鹽酸鹽、琥珀酸鈉等），多個(gè)產(chǎn)品已在CDE備案注冊，海藻糖和蔗糖處于激活狀態(tài)；
- 藥物評價(jià)——血藥濃度檢測，藥物抗體檢測試劑盒等；
- 高端儀器——數字PCR儀，微流恒壓泵，手持液滴生成儀等；
- 技術(shù)服務(wù)——HCP抗體覆蓋率驗證服務(wù)（AAE與質(zhì)譜方法），過(guò)程專(zhuān)屬HCP抗體/試劑盒開(kāi)發(fā)服務(wù)。
北京西美杰科技有限公司展出產(chǎn)品涉及Cygnus、Pfanstiehl、Kerry、Applichem、KPL、Mirus、c-LEcta、達普生物等數十個(gè)品牌。
北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co., Ltd，以下簡(jiǎn)稱(chēng)西美杰）由留美歸國生物領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)人士創(chuàng )辦，專(zhuān)業(yè)服務(wù)生物制藥企業(yè)15年，團隊在制藥原輔料供應領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗、熟悉國內外法規要求，除穩定供貨外西美杰熟悉并一直為客戶(hù)提供必要的技術(shù)服務(wù)、支持文件與授權使用協(xié)調支持，配合國際國內審計并保持優(yōu)秀審計記錄，助力客戶(hù)終產(chǎn)品順利上市。
西美杰現已是AppliChem、Kerry、Cygnus、Pfanstiehl、C-LEcta、Seracare等數十個(gè)品牌的中國總代理或一級代理，整合了一條覆蓋細胞培養、蛋白純化、質(zhì)量檢測、制劑輔料等環(huán)節的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品線(xiàn)，公司自2020年起增加了數字PCR儀等高端儀器設備，可為客戶(hù)提供一站式服務(wù)。
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